周四，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)建議批準(zhǔn)RYBREVANT?(amivantamab)聯(lián)合化療用于具有活化表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者的一線治療，這標(biāo)志著強(qiáng)生公司(NYSE:JNJ)取得了重大進(jìn)展。這一建議是解決這類肺癌迫切需要?jiǎng)?chuàng)新治療方法的關(guān)鍵一步，這種類型的肺癌預(yù)后非常差，5年總生存率很低。

　　該建議是基于PAPILLON研究的結(jié)果，該研究表明，與單獨(dú)化療相比，阿米萬他抗聯(lián)合化療患者的無進(jìn)展生存期(PFS)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。該研究納入了308例患者，達(dá)到了主要終點(diǎn)，中期總生存期(OS)分析顯示聯(lián)合治療有良好的趨勢。聯(lián)合用藥的安全性與單獨(dú)用藥的安全性一致，治療相關(guān)的停藥率較低。

　　根據(jù)試驗(yàn)研究者Nicolas Girard教授，該研究結(jié)果代表了EGFR外顯子20插入性非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的重要進(jìn)展，不僅顯示了PFS的改善，還顯示了功能狀態(tài)的增強(qiáng)和肺癌相關(guān)癥狀的減少。這強(qiáng)調(diào)了amivantamab聯(lián)合化療的潛力，重新定義了護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，并為改善生活質(zhì)量和治療結(jié)果提供了希望。

　　CHMP的積極意見強(qiáng)調(diào)了強(qiáng)生公司在開拓針對肺癌進(jìn)展關(guān)鍵通路的新方法方面所做的廣泛研究和開發(fā)工作的高潮。Kiran Patel，醫(yī)學(xué)博士，強(qiáng)生研發(fā)有限責(zé)任公司實(shí)體腫瘤臨床開發(fā)副總裁，強(qiáng)調(diào)公司致力于重新定義治療范例，提高生存率和整體患者預(yù)后。

　　Amivantamab是一種全人EGFR-MET雙特異性抗體，靶向具有活化和抗性EGFR突變和MET突變和擴(kuò)增的腫瘤。該藥物于2021年12月獲得歐盟委員會(huì)的有條件上市許可，用于治療鉑基治療失敗后EGFR外顯子20插入突變的晚期NSCLC成年患者。在PAPILLON研究獲得歐盟批準(zhǔn)之前，該有條件上市許可將轉(zhuǎn)換為標(biāo)準(zhǔn)上市許可。

　　本文是在人工智能的支持下生成的，并由編輯審閱。欲了解更多信息，請參閱我們的T&C。