輝瑞公司(Pfizer)研發的一種針對呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗獲得了美國顧問小組的支持，該疫苗可用于60歲及以上人群，這將該公司再次推到了針對一種危險呼吸道疾病的免疫接種領域的前沿。

　　為美國食品和藥物管理局提供建議的小組成員以7票贊成、4票反對、1票棄權的結果推薦疫苗安全有效地預防呼吸道合皰病毒。但是，一些支持接種疫苗的人也對缺乏住院和高危患者的數據，以及接種疫苗者中發生的兩起罕見疾病事件表示擔憂。

　　正如其信使RNA (mRNA) Covid-19疫苗一樣，輝瑞獲得了夢寐以求的地位，成為首家通過一種每年影響數千人的肺部疾病進入美國市場的關鍵障礙。輝瑞一直在與英國葛蘭素史克(GSK)爭奪預計將達到100億美元的RSV市場。周三，GSK將在自己的咨詢委員會舉行聽證會，討論傳染病專家所說的最后一種沒有疫苗的大型呼吸道病毒。

　　周三，輝瑞股價在盤前交易中上漲0.8%。

　　[RSV:如何發現你的孩子是否患有此病，如果他們確實患有此病，該怎么辦]

　　2005年的一項研究顯示，免疫系統較弱的人和老年人患RSV的風險特別高，美國老年人中每年有17.7萬人因該疾病住院，1.4萬人死亡。

　　愛爾蘭在今年冬天經歷了高水平的RSV感染，嬰兒和幼兒受影響最大，這增加了去年年底全科醫生手術和醫院的壓力。65歲以上的人是第二大受影響的群體。

　　愛爾蘭兒童健康組織報告稱，與2019年同期相比，去年10月底，在坦普爾街、克拉姆林和塔拉特的急診科以及布蘭查茲敦的緊急護理部門就診的兒童數量增加了50%，而2019年是他們有記錄以來最繁忙的一年。

　　輝瑞公司和葛蘭素史克公司已經提供了強有力的數據，表明疫苗對60歲及以上的成年人有效，盡管關于疫苗在多大程度上減少呼吸道合胞病毒的住院治療的證據相對較少。

　　一些委員會成員提出了安全性問題，因為在近2萬名接受疫苗接種的試驗參與者中，有兩例出現了罕見的潛在副作用，FDA在聽證會前稱這是一個重要的潛在風險。格林-巴利綜合征是一種罕見的疾病，當人體免疫系統攻擊神經時就會出現，有時會導致短暫的癱瘓。在極少數情況下，這種綜合征與接種疫苗有關。

　　小組成員、范德比爾特大學健康政策和醫學教授瑪麗·格里芬說:“一個病例是危險信號，兩個病例非常令人擔憂，輝瑞公司不認為有任何安全問題，這讓我感到擔憂。”

　　輝瑞公司回應說，有一些混雜因素，比如這兩名患者之前發生過醫療事件，以及年齡較大的人群有更高的綜合征發病率。該公司表示，該藥物上市后將進行研究，并與FDA就設計進行聯系。

　　其他委員會成員表示，支持這種疫苗的數據很少。擔任委員會主席的貝勒醫學院病毒學家Hana El Sahly質疑為什么輝瑞公司在申請監管批準之前沒有等到第二個RSV季節的數據。輝瑞的管理人員回應說，數據很快就會出來。一些成員甚至要求推遲投票，直到獲得更多的數據。

　　彭博資訊預測，到2032年，成人RSV疫苗市場價值將高達100億美元。輝瑞還與合作伙伴賽諾菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)合作開發預防新生兒呼吸道合胞病毒(RSV)感染的藥物，這個市場可能達到15億美元。

　　一旦FDA決定是否遵循咨詢委員會的投票，疾病控制和預防中心的免疫實踐咨詢委員會將發布建議，這些建議可能會對RSV疫苗的使用頻率產生重大影響，以及兩家公司最終能從中獲得多少收入。- - - - - -布隆伯格