在最近的財報電話會議上，Imunon(股票代碼:IMNN)宣布了2024年第一季度的財務業績和臨床試驗進展。這家專門開發免疫療法的生物技術公司介紹了斯泰西·林德伯格(Stacy Lindborg)為新的首席執行官兼總裁。

　　憑借在制藥和生物技術行業的強大背景，林德伯格領導公司推進其領先的研究性免疫療法IMNN-001，目前正在卵巢癌的2期試驗中。伊穆農對他們的技術平臺及其治療卵巢癌和季節性COVID-19的潛力表示樂觀。

　　斯泰西·林德伯格被任命為伊慕農的新任首席執行官兼總裁。

　　艾蒙是針對卵巢癌的免疫療法IMNN-001正在進行ii期臨床試驗。

　　初步數據表明，IMNN-001可能延緩疾病進展，提高生存率。

　　該公司的財務報告顯示，2024年第一季度凈虧損490萬美元，但現金流將持續到2025年第一季度。

　　據報告，隨著內部制造能力的發展，一般和行政費用有所減少。

　　Imunon計劃在2025年初開始第三階段研究，等待成功的第二階段試驗結果。

　　Imunon專注于推進IMNN-001及其其他技術平臺的開發。

　　該公司期待著未來幾個月即將舉行的活動NTHS將為未來的決策提供信息。

　　IMNN-001的三期研究計劃在2025年初進行，如果成功的話非政府組織試驗。

　　該公司報告2024年第一季度凈虧損490萬美元。

　　盡管有內部制造能力，但對co的關注保留資本仍然是一個優先事項。

　　Imunon的初步數據顯示，在延緩卵巢癌進展方面有希望取得成果。

　　新CEO在制藥和生物技術行業的經驗有望推動公司的成功。

　　IMNN-001與PARP抑制劑的協同作用以及與OPDIVO等檢查點抑制劑的潛在聯合表明有擴展機會。

　　財報電話會議期間沒有具體的虧損報告。

　　該公司討論了其候選疫苗的潛力，并希望在年底前報告該試驗的主要數據。

　　Imunon正在探索治療組合，包括一種與OPDIVO的組合繼續使用阿瓦斯汀。

　　對資本的關注人們重申了保留意見，同時對作為治療方法和疫苗的專有技術感到興奮。

　　immunon對開發卵巢癌治療方法和應對潛在流行病的承諾依然堅定。隨著疫苗試驗的數據和IMNN-001的進展，該公司準備在生物技術行業取得重大進展。投資者和患者都在密切關注著伊慕農在創新研發中的挑戰和機遇。

　　伊穆農(IMNN)最近的財報電話會議揭示了該公司的財務狀況和未來前景。為了更全面地了解Imunon的處境，以下是基于InvestingPro實時數據的一些見解。

　　InvestingPro Data指標顯示，Imunon的市值為1391萬美元，反映了其規模和投資者在市場上的估值。盡管面臨諸多挑戰，但該公司在過去三個月的回報率依然可觀，增長了202.04%。這一令人印象深刻的增長可能表明投資者對Imunon的潛力越來越有信心，特別是在他們的免疫療法的發展方面。

　　InvestingPro Tips強調了Imunon財務策略的兩個關鍵方面。首先，該公司在資產負債表上持有的現金多于債務，這是金融穩定的積極指標，可能為未來的研發投資或抵御經濟衰退提供靈活性。其次，Imunon的股價走勢相當不穩定，這對于投資者在評估投資該公司的風險時需要考慮的重要因素。

　　對于有興趣深入了解Imunon財務和其他InvestingPro技巧的讀者，InvestingPro平臺上還有13個以上的技巧。這些建議可以為做出明智的投資決策提供有價值的見解。要獲得這些見解和更多信息，請使用優惠券代碼PRONEWS24，在InvestingPro上獲得每年或兩年一次的Pro和Pro+訂閱額外10%的折扣。

　　Imunon在生物技術行業的發展歷程當然值得關注，它采用了創新的方法來治療具有挑戰性的疾病，并制定了旨在維持增長和研究計劃的財務戰略。

　　接線員:早上好。我叫尼克，今天我是您的接線員。在這個時候，我想歡迎您參加Imunon第一季度2024財務業績電話會議。所有線路都調成靜音，以防止任何背景噪音。在演講者準備好的發言之后，將有一個問答環節。[話務員說明]我現在想把電話轉給金·戈洛德茲。請繼續。

　　Kim Golodetz:謝謝大家早上好。我是LHA的Kim Golodetz。歡迎參加伊蒙儂2024年第一季度財務業績和業務更新電話會議。在今天的電話會議上，管理層將就伊穆農對未來事件的預期和預測做出前瞻性陳述。一般來說，前瞻性陳述可以通過諸如“期望”、“預期”、“相信”或其他類似表達來識別。這些陳述是基于當前的預期，并受到許多風險和不確定性的影響，包括公司向美國證券交易委員會提交的定期文件中所述的風險和不確定性。不能保證前瞻性陳述，實際結果可能與此類陳述存在重大差異。我還要提醒的是，本次電話會議的內容僅在2024年5月13日的直播日期是準確的。除法律要求外，Imunon不承擔修改或更新本次電話會議期間所作評論的義務。說了這么多，我想把電話交給Michael Tardugno, Imunon的執行主席。邁克爾?

　　Michael Tardugno:謝謝你，Kim，大家早上好。我也要感謝你們參加這次特別重要的電話會議。首先，我想歡迎你們的新任首席執行官兼總裁斯泰西·林德伯格與投資界和我們的支持者進行第一次通話。林德伯格博士和我還有我們的首席財務官杰夫·丘奇，他將對我們的財務狀況發表評論。我們的首席科學官Kursheed Anwer和首席醫療官Sebastien Hazard博士也在線上。在問答環節，兩者都可以使用。但首先，林德伯格博士，如果你們中有人讀了上周的新聞公告，你們應該知道我要告訴你們的大部分內容。斯泰西來伊門農的時候已經為測試做好了準備。多年來，我們已經看到了這一點。她在制藥和生物技術領域的一些最著名的公司工作，包括禮來(紐約證券交易所代碼:LLY)、百健(納斯達克代碼:Biogen)，以及最近擔任頭腦風暴細胞治療公司(Brainstorm Cell therapeutics)的聯合首席執行官，她對該公司臨床階段產品的堅定信念使她在3期研究錯過主要終點后，向FDA提交了一份令人信服的案例，要求其繼續開發。現在，如果你像我一樣遵循這個忠告，你知道，史黛西的論點非常令人印象深刻。很明顯，作為一位經驗豐富的生物統計學家，Lindborg博士的學術重點為監管界提供了臨床階段產品評估的創新方法。坦率地說，她的職業生涯是一部成就的歷史和成功的記錄，在我們尋求解決現代腫瘤學和醫學面臨的一些最具破壞性疾病的解決方案時，她完美地補充了Imunon面臨的挑戰。然而，幾乎所有與她共事過的人都知道，她的技能并不局限于技術和產品開發。她對一個組織的員工和一般人都有著深刻而持久的承諾。我親眼目睹了她對尊嚴、尊重、透明的組織文化和每個人都有發言權的氛圍的熱情。斯泰西·林德伯格博士是我逐漸認識和欽佩的人。在過去的三年里，她作為董事會成員的工作幫助我們和我個人評估了Imunon的優先事項，并推動了我們至關重要的發展戰略。我滿懷信心地期待著史黛西的領導和價值觀，她將為我們的使命和你們——我們的股東——帶來價值。史黛西，你有什么意見嗎?

　　斯泰西·林德伯格:謝謝你，邁克爾，謝謝你的溢美之詞。能夠以Imunon總裁兼首席執行官的新身份參加這次會議，我真的非常高興。也許反思一下我在這個激動人心的時代加入伊穆農的原因會有所幫助，這個時代有三個驅動因素:科學、人才和機遇。讓我逐一展開。從科學開始，我們有潛力為患者做一些偉大的事情，尤其是那些用我們領先的研究性免疫療法對抗卵巢癌的女性。事實上，我們可能已經掌握了首個有效治療卵巢癌的免疫療法。這種癌癥是一種可怕的疾病，在美國，每年大約有2萬例新診斷，同時大約有1.3萬人死亡。放眼全球，有近25萬婦女患有這種疾病。第二個驅動因素是人。在Imunon，我們擁有專注和敬業的員工，他們為我們的工作帶來了偉大的目標，從科學和運營的角度利用了非凡的深度。我們有一群終身任職的核心員工，可以與那些以員工穩定性著稱的公司相媲美。第三個驅動因素是機遇。在TheraPlas和placine，我們有兩個尖端的基于dna的技術平臺，為臨床開發提供了豐富的機會。這兩項技術今年都有重要的讀數。首先是第二階段的試驗，我們稱之為OVATION 2，使用我們的TheraPlas(看不清)控制免疫療法。以及首次使用IMNN-101進行人體試驗，以證明疫苗的概念驗證。這兩項技術都有很大的潛力，而且這些事件發生的時間也很近，從我的角度來看，我在這個時候加入公司是很理想的。正如Michael剛才所分享的，我擁有近三十年的制藥和生物技術行業經驗，尤其專注于研發、法規事務、執行管理和戰略制定。最近幾年，我在生物技術領域擔任高級領導職務，我職業生涯的前20年都在制藥行業度過。在多家公司，我有機會以多種方式工作，并擔任各種角色，為我們的業務提供了廣闊的視野。其中包括作為禮來公司研發戰略主管研究研發生產力的機會，并在《自然》雜志上發表了兩篇論文。我想我們都明白，任何研發工作都存在風險和不確定性。但從我的角度來看，我們在伊穆農有一個絕佳的機會。你們可以從我這里期待的是，我將完全致力于推進我們的兩個關鍵技術平臺，這兩個平臺旨在為患者提供價值，并以符合股東和員工最佳利益的方式經營我們的業務。我們的未來是光明的，作為一家公司，我們充滿希望，我們將對患者的生活產生有意義的影響，并創造股東價值。我很感激邁克爾和董事會在我們執行計劃時對我的信任。現在我把話筒交給邁克爾。

　　Michael Tardugno:謝謝你，Stacy。我代表我們的股東和員工，歡迎你們。我們期待著您在這個充滿挑戰和令人興奮的生物技術領域發揮領導作用。現在對你們，我們的股東和聽眾，我想向你們保證，在我們的管理層過渡期間，我們仍然完全致力于推進我們的兩個關鍵平臺，正如Stacy提到的，TheraPlas和placine。如你所知，這是一個特別重要的時刻，因為我們期待報告IMNN-001在晚期卵巢癌中的2期研究的最高結果，正如我們今天上午報道的那樣，我們已經開始了Imunon 101的1期疫苗研究，這是一項概念驗證試驗，用于評估患者對COVID-19的免疫接種，我們基于dna的，讓我說我們相信我們的mrna更好的技術。我還想強調，在過渡期間，我們不會失去繼續開發這些候選產品和我們的技術的總體戰略，正如我們將討論的那樣。我們完全期待在2024年中期報告OVATION 2期研究的主要結果。如你們所知，IMNN-001是我們基于DNA的IL-12免疫療法。OVATION 2正在評估新診斷的卵巢癌患者圍手術期治療的001。它正在與標準治療化療相結合進行測試。2022年9月，我們完成了113例患者的全入組，一年后，我們報告了中期數據，顯示有希望的無進展生存期或總生存期或OS的PFS。那么，Anwer Kursheed博士，我能請你給我們一些樂觀的理由和支持我們研究的數據嗎?

　　答:當然，邁克爾。這是庫什德。我是說，這是個好問題。我認為每個團隊在開發任何產品時都應該具備這種能力。所以很明顯，對于IMNN-001，團隊有充分的理由對這種藥物持樂觀態度，這是基于我們在過去幾年中迄今為止獲得的數據。首先，卵巢癌是一種局部疾病。在局部有效的濃度是很重要的。在人類和動物研究中，我們已經看到001主要分布在腹膜腔的局部，這是疾病的一個部位。所以這是一個重要的藥理學方面藥物在它應該在的地方。第二，IMNN-001能產生IL-12，有證據表明它能產生IL-12，這是一種我們用于基因治療的生物分子。然后還有干擾素- γ水平它是IL-12作用的有效介質。這就是藥理學。還有藥代動力學這些藥劑或細胞因子在簡單注射后持續數天細胞因子持續對腫瘤施加壓力以建立對抗癌癥的免疫反應。然后這些水平也轉化為生物活動這是很重要的一點你可能有水平，但它意味著什么下游，所以我們看到了創新1卵巢癌的腫瘤微環境是非常免疫抑制的，這就是疾病發展的地方。我們已經看到了免疫刺激細胞和免疫抑制細胞之間平衡的轉變，傾向于免疫刺激。所以在卵巢癌中創造一個有利于抗腫瘤效果的環境。看到了001的藥代動力學和藥效學以及我們在PFS中看到的臨床益處，我認為有理由對這項試驗和未來的結果持樂觀態度，Michael。

　　Michael Tardugno: Thank you, Kursheed. So if the interim data are ////confirm/i/i/i/ied, the observed PFS benefit would represent a clinically meaningful outcome. Last September, we reported PFS and OS data suggesting an approximate 30% delay in disease progression and death among patients in the treatment arm compared with patients in the control arm. The hazard ratio, in fact, nears the study objective. Preliminary OS data followed a similar trend, showing an approximate nine-month improvement in the treatment arm over the control arm. Subgroup analyses suggest patients treated with a PARP inhibitor as a maintenance therapy had longer PFS and OS, if they were treated with IMNN-001 versus patients treated with neoadjuvant chemotherapy only. We note that when the ovation 2 study began, PARP inhibitors had not yet been approved for first line maintenance treatment for a study population. Since then, for patients with certain genetic characteristics, PARP inhibitor forms an important part of the patient treatment plan. For a subgroup, let me say this is a non-pre-specified subgroup. For subgroup analysis of patients who receive PARP inhibitor maintenance therapy, trends suggest that even a larger clinical benefit exists or has the potential. In this subgroup, the median PFS in the control arm was 15.7 months versus 23.7 months in the treatment arm or eight months longer. In addition, the median OS in the control arm was 45.6 months and yet had not been reached in the treatment arm. All those data are post-hoc and again, non-pre-specified. They represent a small number of patients they are intriguing nonetheless. And encouraging, I would suggest. Well, we have a second study. It's not been talked about much, but it's starting to get quite a bit of -- attract quite a bit of interest from the medical community. It's a second study of 001 in advanced ovarian cancer. It's ongoing, principally funded by the Breakthrough Cancer Foundation. And although the funding is from Breakthrough Cancer Foundation, the data belongs to the company -- belongs to Imunon. I want to reassure you of that. MD Anderson Cancer Center at the University of Texas is the lead clinical site. The trial is expected to enroll 50 patients with Stage 3/4 ovarian cancer. Patients treated for frontline neoadjuvant therapy will be randomized 1:1 and will receive standard chemotherapy plus Avastin as the differentiator. So the treatment arm will be standard chemotherapy plus Avastin or the -- I'm sorry, the control arm, standard chemotherapy plus Avastin -- or the treatment arm on standard chemotherapy plus Avastin plus IMNN-001. So I'm happy to report that the acceptance of our abstract for this trial, describing the study designed for presentation at a poster at the ASCO conference this year at its annual meeting in Chicago during the week of May 31 through June 4. I suggest again that this reflects the medical community's interest in our study and its potential for a new therapeutic option for women with advanced ovarian cancer. Also, I just want to point out the trial's primary endpoint is the detection of minimum residual disease, the economics MRD, minimal residual disease by second look laparoscopy. This is a novel endpoint that will be assessed following adjuvant treatment, approximately three months following adjuvant treatment. The secondary endpoint is PFS. The trial will also provide a wealth of translational endpoints aimed at understanding the clonal evolution in immunogenomic features of the MRD phase of ovarian cancer that is currently undetectable by imaging or tumor markers. In February 2024, Memorial Sloan Kettering and its MSK, Cancer Center joint MD Anderson enrolling patients in this trial. We expect two more sites to be up and running in the near future. We'll keep you posted as sites are added and this trial progresses. Assuming success in either or both of these studies, we believe 001, that’s IMNN-001 will be the first immunotherapy as Stacy pointed out, that's proven effective for the treatment of advanced ovarian cancer and will demonstrate our TheraPlas platform. This is key, to demonstrate the platform may have a place in medicine to treat a range of intraperitoneal cancers. So now I'll turn my focus to the infectious disease program. Last month, we announced acceptance by the FDA. Just last month, acceptance by the FDA of our Phase 1 protocol for seasonal COVID-19 booster. As we announced this morning, if you read our press release, enrollment has begun already initiated our clinical trial center in Philadelphia, second center, Beth Israel in Boston should be up and running very soon. This first phase of this study is a 24 subject proof-of-concept trial. The primary objective in this study of healthy adults are to evaluate the vaccine candidate safety and tolerability. Secondary objectives hard to evaluate neutralizing antibody response, cellular response and their durability, which we expect to be among the key advantages of our DNA-based formula. based on preclinical data, durability is expected to be substantially superior to published mRNA vaccine data. So this trial is a little bit complex, and I'm not sure I covered it properly. Sebastien, could you just strip the study in a little bit more detail for us?

　　塞巴斯蒂安·阿扎爾:當然，邁克爾。大家早上好。所以，第一階段的研究，主要目的是真正了解第二階段的劑量。所以會有三個組，劑量逐步增加，三個組，每組8名參與者。我們將與獨立的數據監測委員會一起研究數據，以確定第二階段的最佳劑量。正如Michael所提到的，我們也會非常關注產品的安全性和耐受性。這將是研究的另一個非常重要的目標。當然，我們還要看療效。首先是中和抗體反應。這是我們在患者入組后盡快得到的結果。但我們希望，基于臨床前數據，細胞反應及其持久性和后反應持久性可能是將這種產品與[RNA] (ph)疫苗區分開來的東西。邁克爾?

　　Michael Tardugno:謝謝，Sebastien。如果我們在前24個病人身上成功了，然后呢?

　　Sebastien Hazard:所以我們已經——協議已經聲明，我們將準備招募大約50名患者，使用推薦的第二階段劑量。這將進一步確定耐受性和安全性，但最重要的是為有效性提供了強有力的概念證明。

　　Michael Tardugno:謝謝。非常感謝你，塞巴斯蒂安。因此，基于該候選疫苗令人信服的臨床前數據，我們期望免疫原性和保護大于95%。在冰箱溫度下至少12個月的超長儲存壽命，記住信使RNA疫苗必須在零下70攝氏度下儲存。我們還希望在華氏90度的溫度下至少能保持一個月的穩定性。與mRNA疫苗相比，其穩定性表明其具有優越的商業處理和分布特性，以及更大的制造靈活性。與病毒或其他DNA疫苗或蛋白質疫苗相比，我們希望我們的DNA疫苗在t細胞應答、安全性、交付、依從性和制造靈活性方面具有優勢。假設第一階段成功，假設IMNN-001表現如預期，我們期待與該項目合作，進一步開發以擴展平臺和擴展平臺。所以我想說清楚。這是一項1期研究。這是一項概念驗證研究，以證明我們的候選疫苗的優越特性。SARS-CoV-2是一種相關病毒，可以證明該產品的相對優勢及其在許多其他傳染病中的潛在應用。一旦證明了我們的疫苗技術的優越性，就有可能對政府和醫學界至關重要，是在全球范圍內應對迅速發展和新出現的具有大流行潛力的病毒性病原體的一種手段。現在，我把電話交給杰弗里·丘奇請他就我們的財務業績進行生動的討論。杰夫?

　　杰夫·丘奇:謝謝你，邁克爾。Imunon 2024年第一季度財務業績的詳細信息包含在我們今天上午發布的新聞稿和我們今天開盤前提交的10-Q表格中。截至2024年3月31日，伊穆農擁有980萬美元的現金和投資。2024年第一季度現金使用量為590萬美元，而去年同期為400萬美元。這一增長主要是由于與OPTIMA第三階段研究相關的CRO費用的最后支付。2024年3月，我們從出售約140萬美元未使用的新澤西凈經營虧損中獲得了130萬美元的凈收益。這些NOL銷售涵蓋2022納稅年度，是非稀釋性資金，進一步加強了公司的資產負債表。與過去一樣，我們將繼續專注于強有力的現金管理。我們已經采取了積極的措施來評估和優先考慮他們的支出，重點是我們的兩個臨床階段的候選產品。通過繼續出售新澤西nol和機會性地使用我們的售后市場設施，我們預計我們的現金跑道將延長到2025年第一季度。現在讓我來回顧一下我們的財務結果。伊穆農報告稱，2024年第一季度凈虧損490萬美元，每股虧損0.52美元。相比之下，去年第一季度凈虧損560萬美元，每股虧損0.68美元。本季度的運營費用為500萬美元，比2023年第一季度減少了70萬美元，即12%。讓我把營業費用逐項細分。2024年第一季度的研發費用為330萬美元。這比我們去年報告的260萬美元增加了30萬至70萬美元。更具體地說，與支持OVATION 2研究的IMNN-001開發以及placine DNA疫苗技術平臺開發相關的研發成本在2024年第一季度為160萬美元，而去年同期為140萬美元。OVATION 2研究在2024年和2023年第一季度的相關成本均為30萬美元。正如Michael所指出的，這項研究的登記是在2022年3月——9月完成的。CMC成本，2024年第一季度的制造成本為30萬美元，而2023年第一季度為60萬美元。這是由于2023年開發了DNA質粒和納米顆粒輸送系統的內部試點制造能力。2024年第一季度的一般和行政費用為170萬美元。相比之下，去年第一季度為310萬美元。這140萬美元的一般及行政費用減少主要是由于非現金補償費用減少，員工相關成本減少，咨詢和法律費用減少，以及董事和高級管理人員保險保費減少。2024年第一季度其他非營業收入為10萬美元，與去年第一季度基本持平。有了財務報告，我再把電話轉回給邁克爾。

　　Michael Tardugno:謝謝，Jeff。一如既往，我們的財務概況。杰夫說了一點，我們在試點生產上花了一些錢。我只是——我們可能做的不夠，但是公司有能力生產質粒，我們的DNA療法和疫苗的基本結構，成本很低，可能比我們外包成本低一個數量級。這對公司未來的開支來說是個好兆頭，坦率地說，我們在內部生產自己的產品，尤其是這些前體產品，這對我們控制產品和未來成本的能力來說是個好兆頭。還沒被賞識。這是我們發展計劃的一部分，當然，隨著我們計劃的推進，這將成為貴公司的一個非常重要的優勢。我還想指出，正如你們在這次談話中聽到的，我們在接下來的幾個月里會有一些令人興奮的事件發生，這些事件將影響公司的未來和我們將做出的決定。與此同時，我們已采取措施節約資本。就像，我想我們在上次電話會議中指出的，我們的目標是確保我們有足夠的現金來完成我們的兩個臨床試驗。在這個極具挑戰性的資本市場上，我們正密切關注微型公司的融資狀況。我想再次引用我們事先準備好的發言稿關于斯泰西·林德伯格的任命。我們期待著她領導一支有深度、有能力的管理團隊。我相信，我們相信董事會和我相信，在林德伯格博士的領導下，我們有潛力為患者和股東創造巨大的價值。話務員，我想開始提問了。運營商嗎?

　　接線員:謝謝。現在我們開始問答環節。[操作說明]第一個問題來自H.C. Wainwright公司的Emily Bodnar。請繼續。

　　Michael Tardugno:早上好，Emily。

　　Emily Bodnar:你好，早上好。謝謝你回答問題，恭喜你的新角色，Stacy，歡迎你加入我們的團隊。就問我幾個問題。首先是關于COVID的研究，我注意到你打算研究三種不同的劑量。所以你能不能評論一下如果你想從一個劑量開始你相信會有效地產生基于你的臨床前工作的中和抗體?然后你能談談你在持久性中和抗體反應方面的研究內部目標嗎你在研究一種不同于最初研究的其他COVID疫苗的變體嗎?關于OVATION 2研究的最后一個問題。你們計劃在那里舉辦一個公司活動來宣布公司的最高業績嗎?如果OVATION 2研究是陽性的，你怎么能認為你能夠啟動3期研究?謝謝。

　　Michael Tardugno:好的。我能不能——讓我從第一個問題開始，我相信這與，我們是否在疫苗試驗的第一階段研究中開始使用我們認為具有免疫原性的劑量——我的意思是疫苗有效的疫苗特性。所以我要把這個問題交給Kursheed來回答。庫什德，第一劑，你相信它有保護作用嗎?

　　是的，艾米麗。很高興接到你的電話。我們做了一項惠普(紐約證券交易所代碼:HPQ)的研究，我們確實研究了幾個劑量，我們已經看到了結合抗體的插圖，利用抗體，你可能還記得，幾乎完全保護了病毒的挑戰，與mRNA相比。所以我們在人體試驗中使用的劑量與我們在非人類靈長類動物身上看到的劑量是重疊的。所以我們很有信心，我們應該能夠獲得良好的免疫力基于非人類靈長類動物的臨床前數據。

　　Michael Tardugno:是的。在我們回答這個問題之前，塞巴斯蒂安，你還能補充什么嗎?

　　塞巴斯蒂安·阿扎爾:不，我認為這總結得很好，邁克爾。我沒有什么特別要補充的。

　　Michael Tardugno:謝謝。艾米麗，這就夠了嗎?

　　艾米麗·博德納:是的，確實如此。

　　Michael Tardugno:你的第二個問題與OVATION 2有關，我們計劃在公司活動中宣布它。是的，我想是的。我的意思是——這是一種相對的——這是一種非常非常新的利用IL-12來招募免疫系統的方法，我們對這項技術感到非常自豪。在Anwer博士的領導下，我們知道IL-12一直是一個主題，但自20世紀80年代末以來，有一種潛在的治療方法，Rosenberg博士向NIH求助。它之所以被擱置很大程度上是因為直接給藥重組IL-12的安全性一直是人們關注的話題。所以除了宣布結果之外，我認為這個平臺，這個產品的能力，假設我們成功了，將會成為一系列腹腔內癌癥的一個非常有趣的候選者。是的，我認為不僅考慮到結果，而且考慮到平臺的潛力，我認為我們將找到能夠與投資界分享這些信息以及參與研究的kol觀點的方法。我想第三個問題是關于我們什么時候能開始第三階段。所以我們已經對第三階段的結構有了一些想法，哈扎德博士一直在積極評估一些方法。但我懷疑，根據我們將在接下來的幾個月里看到的最后的中期數據，我們將能夠召集合適的kol和調查人員來最終確定研究方案。他們總是預測最困難的部分是與機構的互動。但我們的內部目標是在明年第一季度進行第三階段的研究并開始運行。

　　艾米麗:好吧。這是一個后續問題。你是否計劃在研究結束后與FDA舉行第二階段的會議?

　　Michael Tardugno:是的，我認為這是必要的。

　　艾米麗:好吧。謝謝。

　　Michael Tardugno:謝謝。

　　接線員:下一個問題來自Brookline Capital Markets的Kemp Dolliver。請繼續。

　　Michael Tardugno:你好，Kemp。

　　大家好，謝謝，歡迎加入，林德伯格博士。由于我們的電話中有一位供應商統計學家，我確實想問一下我們應該如何考慮第三階段研究中的參數，假設你取得了成功，我知道這些在這個關鍵時刻將是廣泛的，但我想聽聽你對此的見解。

　　斯泰西·林德伯格:這個試驗——[技術難度]我們以前說過，作為董事會成員，我有幸看到了設計和試驗的實際效果，當然，還有早期的讀數。我們知道該試驗不能提供顯著的p值，但確實是計劃給我們信心來設計下一個試驗。所以我們真的希望我們能了解到設計下一次試驗需要什么，以及在宣讀最終結果時我們需要考慮的最重要的事情。中間的觀察總是給你對試驗的看法，但直到你真正到試驗結束時你才會看到所有的事件。所以我們計劃舉辦80場活動。我們需要退后一步，了解不斷發展的治療前景。正如Michael在準備好的發言中提到的，PARP抑制劑的出現，它帶來了對關系的洞察我們可以看到治療效果是在標準護理之上的。這些PARP抑制劑的影響，它們如何在試驗中傳播其他重要的遺傳信息，BRCA陽性，它們如何影響結果。然后，我們將與醫學界密切合作，不僅要確保我們利用試驗和數據的復雜性，還要利用我們所能帶來的疾病和新興見解。正如Michael已經分享過的，對于試驗設計的樣子已經有了很多想法，但是當我們得到最終的數據時，真正的削尖鉛筆就開始了。我認為在那之前做任何事都為時過早。

　　坎普:謝謝。是的，謝謝你。

　　接線員:下一個問題來自Alliance Global Partners (NYSE:GLP)的James Molloy。請繼續。

　　James Molloy:恭喜Lindborg博士，你被任命為CEO。我很想知道你們加入IMUNON時的想法看看這兩組正在進行的試驗。什么會給你帶來最大的興趣?或者在疫苗和免疫療法之間可能是最高的信心水平。所以這就是——這就是你想要對付伊穆農的辦法?然后你能不能談談——我們看看OVATION 2的數據。你能幫我們確定一下在24年中期會有哪些好的，不好的或者臨床數據嗎?似乎PARP抑制劑可能被拋在了后面?或者還有001的空間嗎?

　　Stacy Lindborg:兩個問題都很有趣。我記得在你的第一個問題中，你問了兩個研究之間的問題。說實話，試驗讓我們對技術有了更深入的了解。對我來說最激動人心的，不僅僅是這些試驗將提供什么。它們讓我們了解到真正廣泛的一系列試驗，我們希望最終能夠獲得批準。所以我認為最讓我興奮的是看到我們可以測試這項技術的切實可行的方法，我們可以尋求獲得首次批準的途徑。但除此之外，我知道這真的是——我想我在事先準備好的講話中用的詞是——我們有大量的機會。對我來說，作為一家公司，最令人興奮的事情就是知道我們能夠直接擴張。你的第二個問題，提醒我一下。所以，坦白地說，任何公司的出現，我們當然——當我們看到這些女性在抗爭的時候，我們希望看到護理標準的進步。我們希望看到有效的治療方法出現。從中期數據來看，特別是在這個試驗中，我們看到，事實上，在最后的中期，我們看到在我們的新療法001之上接受PARP抑制劑的女性有更強的結果。所以這并不能使治療無效。事實上，我們看到了一種協同效應和疊加效應。所以我們很高興看到事態的發展，這只是我們業務的一部分。我們必須在已經取得的任何進展的基礎上繼續努力。

　　Michael Tardugno:讓我補充一下，Jim, PARP抑制劑目前是針對具有特定基因組特征的患者，他們必須是hrd陽性或BRCA陽性。這只占新輔助治療的45%或者更少，患者需要接受新輔助治療。所以我的意思是，協同效應對于那些接受PARP抑制劑治療的患者來說是非常令人鼓舞的。還有IMNN-001，我們希望為正在接受治療或未接受PARP抑制劑治療的患者提供一些優勢。這就是我們的觀點。

　　詹姆斯·莫洛伊:我們的想法是——我知道這顯然還在等待數據，但看看第三階段，PARP抑制劑在某些方面會處于第三階段嗎?或者你對試驗設計有什么想法嗎，假設24年中期的數據很好?

　　Michael Tardugno:是的。所以這些都是討論的主題。我認為這總是取決于數據。假設我們不想排除我們目前研究中的兩組中的任何一組。很有可能這個試驗包括了兩個人群，每個人群分層。這可能是一個非常有趣的方法。和可能。我是說，如果我敢打賭，這可能就是我們要走的方向。但它將——再次強調，它將基于數據的強度。腫瘤學試驗的不幸之處在于你有時會繼續縮小人群范圍以獲得積極的結果以至于你排除了很多可能受益的個體。我發現，這種監管策略與我們這樣的公司的目標背道而馳。我們正在尋找有廣泛應用的治療方法。但不幸的是，監管界設計成功或概述成功的方式，不幸的是，有時我們將研究人群縮小到可能受益的一小部分。所以，如果我們有機會，如果我敢打賭，我再說一遍，包括那些目前有意向治療的人群，那些目前參與我們研究的人群。我們會這樣做，但我們會這樣做，以確保我們能夠評估001對兩組的影響。有道理嗎?

　　詹姆斯·莫洛伊:的確。絕對的。然后可能還有幾個后續問題，然后就結束了。001 +的第1/2階段，[聽不清]對啟動試驗的期望。然后在疫苗方面，你預計什么時候能從101例SARS-CoV-2試驗中獲得主要數據?IND申請的102號有什么更新嗎?謝謝。

　　Michael Tardugno:是的。我不知道是我說錯了，還是你們說錯了，我們在MRD研究中將001與阿瓦斯汀和Yervoy結合起來。你說的是那個嗎?

　　James Molloy:我在我的筆記中看到你們打算把OPDIVO和你們的聲音結合起來。我知道你有阿瓦斯汀在運作。

　　Michael Tardugno:對不起。所以我想我們在之前的一些對話中指出，我們認為檢查點抑制劑可能是一個非常有趣的方法。我們現在被困在保守資本的世界里，吉姆。所以這是一個很大的關注點。但我認為，當我們考慮這些療法的未來時，這將是一個非常有趣的組合。我不知道Anwer博士或Sebastien，你想對此發表評論嗎?

　　Sebastien Hazard:不。是的,當然。我認為這是我一直在研究的一個項目，從協同作用的角度來幫助免疫療法完全有效地治療卵巢癌，這可能是一個很好的機會。就像Michael說的，如果我們有足夠的資源這將是一個很好的項目。

　　Michael Tardugno:對不起，你能重復一下你問題的第二部分嗎?

　　James Molloy:粗略地說，我們預計第一階段的數據會出來。然后是102年，同樣，保本是不是有點靠邊站?

　　Michael Tardugno:是的。我可以毫不含糊地說。所以我們已經把我們的重點縮小到——我們相信這些平臺有很大的潛力，但我們已經把我們當前的重點縮小到我們剛剛談到的項目上。關于從數據中看到的效果，概念的證明。因此，我們預計今年年底前將公布營收數據。我們當然不會有我們認為關鍵的耐久性信息。我們將——我們不知道它的本質在哪里，但我們肯定能夠報告免疫原性和疫苗反應持久性方面的進展。所以是的，在年底之前。

　　James Molloy:很好，謝謝你回答問題。

　　Michael Tardugno:謝謝。

　　接線員:我們的問答環節到此結束。我想把會議交給管理層做閉幕詞。

　　Michael Tardugno:首先我要感謝大家。特別是對于問題，讓我們有機會進一步擴展我們正在做的工作，我們非常自豪。我們專注于許多公司已經探索過的技術領域。我認為在Anwer博士的領導和管理團隊的支持下，我們已經能夠釋放DNA作為治療和疫苗的潛力。所以我們的未來，就像我說的，在林德伯格博士的領導下，是非常非常令人興奮的。我要感謝大家參加這次電話會議。再次強調，我們的專利技術的潛力可能是我的選擇之一是公司的執行主席。隨著我們為患卵巢癌的婦女提供選擇的工作取得進展，以及人口面臨潛在大流行風險的增加，我們仍然致力于、興奮地準備向你們報告我們在未來幾個月取得的進展。所以我期待著讓你們隨時了解情況，我們——代表在座的所有人，我們和我們在IMUNON的員工，我們希望你們有一個非常安全愉快的下午。非常感謝。

　　接線員:會議到此結束。感謝您參加今天的演講。您現在可以斷開連接。

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